ISO9000認證是ISO9000質量管理體系認證,是一種以ISO9000族質量管理體系標準為依據的認證活動。認證在 ISO/EC指南2中給出的定義為?“由一個第三方對(一個組織)產品、過程或服務符合規定的要求給出書面保證的程序。”這里的第三方是指認證機構,認證機構必須獲得認可機構的認可才有資格開展認證活動。從定義中可以看出,認證通常是一種市場行為,但也不排除政府強制性認證的可能。
ISO9000認證活動的對象主要是制造企業和服務型企業。主要內容是依據ISO9001《質量管理體系要求)對企業的質量管理體系的符合性進行審核。通過了依據ISO9000族標準進行的質量管理體系認證,只能向客戶保證某組織是處于有效的質量管理體系中,并不能轉變測試結果的技術可信度,即獲得了ISO9000認證并不能證明實驗室具有了出具技術上的有效數據的能力。